中国中医科学院眼科医院药物临床试验机构于2013年4月23日通过国家食品药品监督管理总局的资格认定，于2014年5月7日正式获得认定证书和批件，认定专业为中医眼科专业，证书编号488，有效期三年。2017年05月19日获得复核证书。(证书编号：ZF20170455);2020 年06月24日更新备案,通过专业：中医眼科证书编号：药临床机构备字 2020000293。

　　中国中医科学院眼科医院于2018年4月19日医疗器械临床试验机构在国家食品药品监督管理总局成功备案，认定专业为眼科专业、妇科 专业、骨科 专业、口腔科 专业、针灸科 专业、心血管内科 专业、神经内科专业、内分泌专业，编号20180077;

　　中国中医科学院眼科医院药物临床试验机构目前下设4各部门：机构办公室、质量管理、档案管理、机构药房。本机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验。

　　主要业务范围：

　　1. 申办方发起的新药临床试验II期、III期、IV期、上市后评价;

　　2. 医疗器械注册试验和上市后临床研究;

　　3. 诊断试剂注册试验和上市后临床研究;

　　4. 申办方发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究;

　　5. 研究者发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究;

　　6. 涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为(包括生理、心理、遗

　　传和医学等)有关的研究;

　　7. 其他相关业务。

　　认定专业：

　　药物临床试验：中医眼科

　　医疗器械临床试验：眼科专业、妇科专业、骨科 专业、口腔科 专业、针灸科专业、心血管内科 专业、神经内科 专业、内分泌专业

　　主要职责：

　　1. 临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。

　　2. 与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。

　　3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目　　质量进行全面管理。

　　4. 保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。